走私耐克鞋 华人被捕
5名纽约华人因涉嫌从中国进口和贩售大量冒牌耐克运动鞋于7日上午被联邦执法人员逮捕,纽约南区联邦检察官办公室随后对5人控以各两项走私和阴谋走私假冒商品罪名。如罪名成立,每人将面临最高20年监禁。南区检察官伯曼(Geoffrey Berman)和移民与海关执法局(ICE)纽约地区负责人Angel Melendez、国土安全调查局(HSI),以及纽约市警总局局长奥尼尔(James O’Neill)于7日联合公布了这一历时两年的案件。
  根据检方指控,5名被告包括43岁的孙雪(MIYUKI SUEN,姓名皆为音译)、42岁的黄健敏(JIAN MIN HUANG)、53岁的陈健侣(KIN LUI CHEN)、54岁的曲松华(SONGHUA QU)和31岁的曲芳让(FANGRANG QU)。其中前三名被告皆为纽约市居民,后两人为上州Hicksville居民。
  检方在起诉书中表示,上述被告至少自2016年1月起至今年7月,涉嫌经新泽西纽瓦克港口,走私42个集装箱、385,280双仿造的耐克运动鞋,皆为Nike Air Jordans款式。这些鞋子在货柜中并无商标标记,仅以“鞋子”(Shoes)来报关,而一旦被分发至纽约布碌仑和皇后区的3处仓库后,就会被贴上Nike的标签,从而也正式构成仿冒品。调查人员在咨询耐克公司人员后估算,同等款式的鞋子市价通常在190美元左右,因此上述走私鞋如按正品市价计算,总价值超过7320万美元。
执法机构调查数月收网
  检方表示,调查人员最初在2017年6月收到了耐克聘请的私家侦探公司的举报,遂着手调查此案。而上述私家侦探公司最早盯上的是负责运送货物的被告之一陈健侣,并通过纽约州交通厅的驾照图片和移民文件确认了陈的身份。执法人员随后通过卧底和跟踪调查,锁定其他几名被告,历经数月,最终在取得法院逮捕令之后,于7日上午对5人实施了逮捕。5人于当天在南区联邦法院过堂。
中国留学生被移民局无辜拘留
7日,网传失联数日的中国留学生白天辰(Tianchen Bai)终于有了下落,这些天他一直被联邦移民局拘留,今天(周二)有委托律师出现,称白天辰已恢复自由。白天辰将于15日上庭,其代理律师拒绝回答任何提问。移民局已向中国驻洛杉矶总领馆通报了白天辰被拘留的情况。
  据数日前一则寻找中国留学生白天辰的“寻人启事”上公布的信息,白天辰7月29日晚与在北京的父母视频通话约半小时,之后再无联系,按以往习惯,他会与父母一周视频一次,报个平安。8月4日晚11时左右,曾事先约好与白天辰当天一起外出工作的朋友致电白的父母,询问他们是否知道白的消息,因这位朋友试图用手机及微信联络白,但一直无人回应。
  白天辰的父母随即联系了白的房东,得到的信息是,7月30日,白天辰中午在房间吃午饭,下午外出,行前曾向房东的父亲说,当晚会回来吃饭,但此后再未回其住处。白天辰身边的数位朋友也表示,约一周时间都没有白天辰的消息。随后房东报了警,警察出警并立案。白的父母还委托房东查看了其租住房间的情况,未见护照、手机、钱包等物品,30日中饭的餐盘还在他卧室内。
  据这则网络上广为流传的“寻人启事”上公布的信息,白天辰平日生活规律,无不良嗜好,以前长时间外出都会向父母说明情况,此次约一周时间失联,非常反常。这则“寻人启事”公布后引起广泛关注,甚至有人担心白天辰遭遇不测。 
  7日,终于传出了白天辰的消息,“小白(白天辰的网名)昨天晚上找到了,目前具体情况还不清楚,但是应该涉及到移民局乱抓人的问题,现在在移民局那边。”白天辰身边的一位友人接受采访时说:“小白是在星巴克买咖啡的时候被误抓了,因为种种原因手机联系不上,今天终于有委托律师出现,解救出来了。”另一位7日已与白天辰通过电话的朋友表示,白天辰15日将出庭。 
  据“寻人启事”上公布的信息,白天辰是一位90后,2009年9月25日来美,此后至2014年一直在尤金市俄勒冈大学读书。2014年至今在洛杉矶加州州立大学读研究生、实习。 
  中国驻洛杉矶总领事馆新闻组组长高飞7日晚回应记者的询问时表示,当接到当事人家属寻人请求后,“我馆高度重视,第一时间与美有关方面取得联系,多方查找其下落。近日,美移民部门向我馆通报了当事人被拘留情况。我馆将继续关注案件调查进展,并为当事人提供必要领事协助。” 
FDA扩大召回中国产降压药
▲华海药业4日发布EMA对被召回药品调查的进展。华海药业官网
  假疫苗案让药品安全成为一段时间以来舆论关注的热点。7月,生产降高血压药物的中国知名药企华海药业也被推上了风口浪尖。继相继召回几种含有缬沙坦(valsartan,用于治疗高血压与心力衰竭的药物)成分的药物后,FDA(美国食品和药物管理局)近日再次召回一种用于治疗高血压的流行药物,因其含致癌物质。
FDA两次宣布扩大召回范围
  在一项正在进行的调查中,FDA扩大了对治疗高血压和心力衰竭药物的召回范围。该机构称,被召回药物由中国浙江华海药业生产,含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)的化学成分,研究发现该药物会导致人类癌症。
  缬沙坦由瑞士医药公司Novartis诺华研发,是一款主流降血压药物。它的适应症覆盖面非常大,不仅可用于各种类型高血压,还能对心脑肾有较好的保护作用,常用于治疗高血压症、充血性心脏衰竭、后心肌梗塞等疾病。原版缬沙坦的专利早已到期,所以浙江华海药业生产的是仿制药。华海药业做大做强后,成为缬沙坦最大的原料供应商之一。
  华海药业发布的澄清公告称,缬沙坦事件是公司主动发现后,主动告知了客户及相关监管机构。在公司发现NDMA杂质时,主动召回在境内外上市的缬沙坦原料药及公司生产的缬沙坦制剂产品。
  上个月,FDA发布了一项通知,对缬沙坦片剂的自愿召回,后又两次宣布扩大召回范围,包括更多制药公司的其他产品,以及一些含有缬沙坦和hydrochlorothisazide (HCTZ,双氢氯噻嗪)的片剂。
  FDA称,并非所有缬沙坦产品都含有NDMA,该机构网站上有一份NDMA药物清单,那些药品未受影响。
  服用任何缬沙坦药物的消费者可以将他们的处方药瓶与FDA的清单进行比较,以确定他们服用的药物是否已被召回。FDA表示,患者还可以联系他们的药剂师,获取不受召回影响的缬沙坦药物。
  此前,FDA曾表示,正在服用缬沙坦药品的患者应继续服药,直到他们的医生或药剂师找到替代药物或新的治疗方法。
  据了解,环境保护局认为NDMA是一种可导致人体肝脏损害的致癌物质。
  FDA的科研人员估计,在8000名患者的一生中,如果他们每天从召回的药物中服用最高的缬沙坦剂量(320毫克),持续4年,就会新增一例癌症。
若外国药企诉讼成功 华海或面临巨额赔偿
  事情的开始是,7月6日,华海药业向中国国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药海内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局、美国食品药品监管局的认可。截至7月23日,华海药业已完成中国所有原料药召回工作。
  中新社报道,中国国国家药监局新闻发言人7月29日在介绍华海药业缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质有关情况时表示,国家药监局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关制剂生产企业采取召回措施,并在企业网站公开相关召回信息。
  深圳《证券时报》旗下公号“券商中国”指出,虽然是极微量NDMA 杂质,但药品安全兹事体大。由于华海药业的缬沙坦主要销往北美、欧洲等外国市场,在EMA(欧洲药品管理局)发布缬沙坦原料药被检测出含NDMA后,促发了一场全球紧急召回。欧盟各国政府于7月5日开始召回含有华海药业缬沙坦原料的药品。9日,加拿大卫生部宣布召回使用缬沙坦成分的五个仿制品牌的28种血压药物。13日,FDA发布缬沙坦自愿召回公告后;17日,美国普林斯通制药制药公司宣布在全国范围内召回缬沙坦和缬沙坦HCTZ片剂。
  据统计,目前已引发韩国、日本、加拿大、德国、意大利、芬兰、奥地利、香港等超过20个国家和地区实行药品紧急召回。
  降压药是“药不能停”的药物,一旦高血压患者停止服药,高血压则随时可能剥夺他们的生命。“很纠结,我们需要继续吃降压药,但是报道却说含有致癌物,所以不知道该继续吃,还是不吃。”有患者称。
  除了紧急召回,缬沙坦药物或将面临首起集体诉讼。7月22日,据加拿大CTV电视台报道,加拿大的病人已拟向5家加拿大药企提起诉讼,指控他们可能在制造药品方面存在疏忽,并对其在中国的供应商进行原材料质量控制测试。要知道,在外国医药类诉讼如果成功将是巨额的赔偿金和惩罚。
  “先不说召回的损失,EMA目前还在调查之中,后续如果外国药企遭遇集体诉讼,华海药业又是原料生产商,也将会受到一定影响。”一位行业人士表示。
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