近日关于国内疫苗出事的文章刷爆朋友圈,为人父母者谈疫苗色变,自己的孩子究竟生活在多大的危险中!隐患终曝光,家长们的希望绝不是止于追责,更迫切的,是问题的被铲除。
    针对疫苗问题,加拿大又是怎么解决的?环球为关心疫苗事件的每一个人,以及在读的学生及家长作以下详细介绍。
谁来监管,怎么监管
 一、谁来监管
    在加拿大,大部分疫苗都是由联邦卫生部及省卫生厅共同管理、统一发放的,各个省份会自行安排接种机构。通常,每年冬天在各大医院及诊所都会有免费的流感疫苗提供。
加拿大对于疫苗的监控极为严格,从政府监管机构,疫苗行业,公共卫生官员,卫生保健专业人士乃至消费者都在这个过程中发挥着作用。
 (1)监管者包括:
    政府监管机构
    疫苗行业
    公共卫生官员
    卫生保健专业人士
    以及所有消费者
(2)疫苗的监测机构包括:
    原住民和伊努伊特卫生科[FNIHB]
    国防和加拿大部队[DND]
    加拿大皇家骑警加拿大惩教
    P / T免疫计划
    加拿大卫生监管机构
 二、怎么监管
    每批疫苗上市前,生产厂家需要向以上机构提交证明疫苗的信息和数据包括:临床前和临床研究结果,生产设施的现场评估和3-5个连续疫苗生产批次样品的实验室测试。这些都通过审核后,生产厂家才有可能获得加拿大卫生部生物制品和基因疗法局(BGTD)的授权。生产厂家获得授权还不够,每生产一批疫苗,都必须提交生产过程的质量控制测试,取得卫生部批准后才能在加拿大市场销售。
疫苗上市前的审查
    疫苗上市前,厂家需要提交证明疫苗的安全性、有效性及质量的大量信息和数据,包括临床前和临床研究结果,还有生产设施的现场评估,3-5个连续疫苗生产批次样品的实验室测试,才有可能获得加拿大卫生部生物制品和基因疗法局(BGTD)的授权。
    制造商取得了销售授权后,疫苗还需经过分批次签发疫苗的程序。也就是说,厂商每生产一批次疫苗,必须提交生产过程的质量控制测试,取得卫生部批准后才能在加拿大市场销售。这就最大程度地保障了每一个用到孩子或成人身上的疫苗的质量。
同时,如有严重不良反映,制造商必须报告给加拿大卫生部。由加拿大的监测系统(CAEFISS)进行跟踪监测。若是儿童接种后出现不良反应,则有专门的ACT-IVE(IMPACT)项目进行跟踪监测。
    得益于系列有效的措施,加拿大疫苗安全问题得到了相对有效的控制和监管,下图为疫苗使用发病率和死亡率逐步得到控制的例子:
    不仅如此,加拿大还与世界卫生组织(WHO)、国际医学科学组织委员会(CIOMS)等多个国际组织建立战略合作伙伴关系,旨在为加拿大公民及永久居民提供更为科学可靠的疫苗安全保障体系。
上市后的跟踪
    加拿大建立了强大的“全国联网医疗数据库”,数据库详细记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息,由于每个加拿大人(包括外籍永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改粉饰。一个加拿大人不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。
    医疗卡号、疫苗接种卡和医疗数据库的作用还不仅于此。政府召回疫苗也是依靠这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。
    同样的,如果接种者认为自己受到问题疫苗毒害,希望索赔,可以向卫生安全局或司法部门提起申诉,有关部门将按程序委托独立机构调阅医疗数据库数据进行分析,为最终的调查结果提供翔实的依据。
防微杜渐
    加拿大卫生部1965年开设了一个药品不良反应检测项目,加拿大警戒项目(Canada Vigilance Program)实时收集和检测加拿大的药品和保健品的不良反应数据。一旦某一药品引起了不良反应,卫生部相关机构可以第一时间了解具体情况,并及时做出反应。
    如果从个案开始发现,相比大批量爆发药品问题才能发现或单纯靠抽查,又多了一个实时的保障。
惩罚措施
    百密总有一疏,尽管加拿大的监管体系几近完美,仍然不能保证问题杜绝。但是,一旦问题出现,加拿大的惩罚措施绝对会让相关产家赔偿到破产。
    2011年,美国有消费者状告辉瑞制药有限公司(pfizer),称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会,辉瑞公司付出了高达$772百万美元的代价。
    前不久,美国密苏里一个陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5.5亿美元补偿性赔偿,以及41.4亿美元惩罚性赔偿。
    不想破产,老实生产。
加拿大常见疫苗

    在加拿大,儿童接种疫苗是免费且强制的,每个儿童会有“疫苗接种卡”,疫苗接种的时间、地点、种类都会被记录下来。各省的疫苗种类基本一致(具体以各省份卫生局官网为准)。以卑诗省为例,孩子从出生到14岁,需要接种8次疫苗(共18针)。
常见的儿童疫苗有以下几种:
1、白喉、破伤风和百日咳 (dTaP) 疫苗
    百日咳是非常危险的疾病,尤其是对幼小的婴儿而言。在没有接种过百日咳疫苗的宝宝中,其得此病的概率为 1/3000,而因疫苗而导致神经受损的概率为 1/2,000,000。
2、白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎 (dTaP-IPV) 疫苗
    脊髓灰质炎疫苗可以使宝宝免得这种罕见但可以导致瘫痪的疾病。无活力脊髓灰质炎疫苗被认为适合所有的脊髓灰质炎的免疫。
 3、麻疹、腮腺炎、风疹疫苗 (MMR) 疫苗
    在宝宝 12 个月大时需要接种第一针疫苗,第二针疫苗可以在18个月大时或四到六岁时接种。
 4、B型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗
    流感嗜血杆菌是一种能够导致小儿罹患多种致命疾病(比如脑膜炎、会厌炎以及肺炎等)的细菌。在这种疫苗出现以前,每年都有很多儿童得流感嗜血杆菌脑膜炎。
 5、乙型肝炎 (HepB) 疫苗
    如果你的宝宝在婴儿期没有接种乙肝疫苗,请咨询医生是不是需要为其接种。宝宝需要一共需要接种三次乙肝疫苗。
 6、水痘(Var)疫苗
    通常在 12 到 18 个月大时接种水痘疫苗,但是还没有得过该病的稍大点的小孩也可以接种此疫苗。13 岁或更大的宝宝需要接受两剂疫苗,间隔时间至少为四周。
 7、肺炎球菌联合 (Pneu-C) 疫苗
    肺炎球菌感染是严重的细菌感染,可引发肺炎、血液感染和脑膜炎。肺炎球菌疫苗可以对七种能引发严重疾病的肺炎球菌产生免疫力。
 8、流行性脑脊髓膜炎联合 (Men-C) 疫苗
    婴儿期就应该接种此疫苗,以预防这种严重的、致命的感染。如果在两个月大时接种,那么需要接种三针;如果是在四到 11 个月大时接种,那就要接种两针;如果是在 12 个月更大时接种,则只需要接种一针。
 9、流感 (Flu) 疫苗
    建议6到 23 个月大健康婴儿接种流感疫苗,这个年龄段的婴儿因流感而引发重病或因流感而需住院的风险更大。
 10、人类乳突病毒 (HPV) 疫苗
    建议年龄为九到 13 岁的女孩接种人类乳突病毒 (HPV) 疫苗,因为这种病毒在以后的生活中可以诱发子宫颈癌。
中加部分疫苗对比

1、加拿大注射白百破+儿麻+流感五联针;中国注射白百破三联针,口服儿麻糖丸,而乙型流感疫苗Hib不作为必须免疫注射。
2、加拿大注射MMR(麻疹,风疹,腮腺炎)三联针,而中国是分别注射麻疹和腮腺炎疫苗,无风疹疫苗,且第一针注射时间均早于一周岁。加拿大卫生部视一周岁前注射无效。所以在中国注射第一针(麻疹和腮腺炎)时一定晚于一周岁,否则回加拿大后要补种。
3、加拿大注射流脑C疫苗,中国2岁以下的孩子注射流脑A疫苗,2岁以上的儿童才可以接种流脑A+C型流脑疫苗,所以在中国一定注射流脑A+C型疫苗,否则回加拿大后要补种。
4、国内宝宝出生24小时接种卡介苗,一岁注射乙脑疫苗,在加拿大不要求。
5、在中国生活时要求注射的疫苗都需要注射,防止感染相关的疾病。在中国没有的而加拿大要求的(例如麻疹疫苗),回加后要补种。
    问题的曝光不是为了引起恐慌和相互指责,而是为了使问题得到更快速且彻底的解决。我国的疫苗问题是长久遗留的痢疾,不除则民难安。环球同家长们共盼,我国相关部门能借鉴加国可行的经验,尽快完善疫苗监管机制,加快对问题的解决。
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