//前言//
对于药品,疫苗等领域,人命关天。
不容许有丝毫差错。
如果造假,
就是在间接杀人!
但是就在刚刚,
国家药品监督管理局的一次飞行检查中,
一桩医药领域的丑闻被曝光。
国内一生产厂家生产冻干人用狂犬疫苗竟然是造假的!
引起舆论惊叹!
一旦上市,后果不堪设想。
1.伪造生产记录
这桩丑闻的主角是知名上市药企长生生物的子公司——长春长生生物科技有限责任公司。
7月15日,国家药监局官网发布通告称:
在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,
该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
图片来源:国家药监局
掀起轩然大波!
疫苗在药品中更特殊一些,如果存在质量问题,后果可能会比普通药品更加严重!
要知道虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。
拿狂犬病疫苗来说,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之后遭到狗咬却未予处理,这极可能导致生命危险。
目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。
2.并非初犯,去年占市场份额四分之一
然而这次犯下大错的长春长生并非“初犯”。
就在不久之前的2017年11月3日,这家药企刚刚被“点名批评”过。
当时,原国家食药监总局发布的百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍称,
在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗效价指标不符合标准规定
当时有65万余支不合格白百破疫苗流入市场后被召回
而不到一年的时间,竟然又被曝疫苗造假!
如果说去年的白百破疫苗不合格是天灾(生产事故导致)的话,
那么这次狂犬疫苗造假事件就是人祸!
北京鼎臣医药资讯创始人史立臣表示,企业会出现记录造假的范围较大,
“疫苗生产比如说温度上的记录、数量上的记录、人员等涉及生产管理层面的都有可能造假。”,
至于出现造假的原因,一般是为了降低成本。
省钱!
“举个简单的例子,配料应该配100公斤却只用了80公斤,或者应该在某一个温度阶段放24小时,却只放了两个小时”。
而更令人心惊的是,在狂犬疫苗市场,长生生物在去年的销量占了国家市场的23.19%
大约四分之一!
从批签数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位于国内的第二位
在2016年、2017年,长生生物的疫苗制品销售量分别达到了1792.9万人份、1784.7万人份。
虽然这次疫苗因为飞检被及时召回,不敢设想:
已经投放市场的那些疫苗,
已经被注射的那些疫苗,
有没有问题呢?
不愿意多想了。
目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回,疫苗生产也全面停止。
3.问责焦点
实控人为一家三口 公司曾多次涉行贿
2015年,长生生物作价55亿元,公司实际控制人为高俊芳、张洺豪、张友奎三人,分别持有长生生物18.18%、17.88%、8.24%的股权。
高俊芳、张友奎为夫妻关系,高俊芳、张洺豪为母子关系。
一家三口!
而实际控制人之一的张友奎,曾任职长春生物制品研究所干事、副处长。
高俊芳现为吉林省政协委员、长春市人大代表。
新京报报道称,有关长生生物在中国裁判文书网搜索到相关行贿案例有11个
买上百亿理财产品、研发费用仅1.22亿
2017年,长生生物的营收达到15.53亿元,归属于上市公司股东的净利润为5.66亿元
据长生生物财务报告,公司销售疫苗的毛利率达到了86.44%
长生生物2017年度委托理财发生总金额达到了111.58亿元
但反观长生生物的研发费用,
却只有理财总额的1%!
2017年, 长生生物的研发费用只有营业收入的7.87%,研发投入金额为1.22元
4.澳洲鸡蛋
这边国内狂犬疫苗也敢造假,让人想起了不久前澳洲因为鸡蛋问题的重罚事件。
相信常去超市的人们一定注意到:澳洲鸡蛋还分有机鸡蛋、走地鸡蛋、谷仓鸡蛋和笼养鸡蛋。
普通鸡蛋3刀就能买一盒,而走地鸡蛋会贵许多!
在去年,西澳就有一家企业打起了小算盘,忽悠顾客说自己家的鸡蛋是“走地鸡蛋”,本以为能趁此大赚一笔,没想到却赔了夫人又折兵。
直接被罚75万澳元!
按照目前汇率折合成人民币就是400万
分分钟,罚到破产!
图片来源:ACCC)
联邦法庭去年五月就宣布发现Snowdale违反了消费者保护法,欺骗消费者称自家生产的是“走地鸡蛋”
而经过一些列调查取证才终于起诉,实际情况是Snowdale在Carabooda和Swan Valley的谷仓共饲养了18000只鸡,算下来,一平方米里就能挤14只鸡
别说是自由奔跑了,大概鸡走两步就会撞到另一只鸡…
Snowdale将自家的普通鸡蛋按照走地鸡蛋的价格卖给Coles和Woolworths等大型超市赚取利润,本以为可以继续安然地瞒天过海。
然而却迎来了史上最高罚款!
法院责令该公司停止使用“走地鸡蛋”的名称售卖产品,除非他们饲养真正的走地鸡,并且从下个月开始,Snowdale必须在两年内付清罚款。
估计等付清75万澳元的罚款了,
这公司也差不多砸锅卖铁,要关门大吉了...
有人说,鸡蛋而已又不是人造鸡蛋,干什么这么苛刻?
然而这也是大家为什么如此信赖澳洲制造的原因。鸡蛋不能容忍轻微地造假,更不要说保健品和奶粉!澳大利亚可是世界上对保健品管制最为严格的国家。
谁敢在澳洲以身试法,几辈子都别想翻身!
与世界上大多数国家把保健品列为食品的较为宽松的管理不同,澳洲联邦药物管理局(TGA)率先把保健品作为药品通过立法进行严格的管制。
TGA对于保健品从原料的采购、检验、生产工艺和过程、到成品的包装和检验等各个环节均按照药品的要求制定了明确的规范,
这使得澳洲生产的保健品和其他药物一样其配方也要经过反复的实验室试验和临床试验之后才被推向市场。
通常澳洲保健品的包装盒(瓶)上都会有一个AUST L XXXXXX号码,这个号码说明这一保健品是为澳洲药管局(TGA)所认可并且登记在册的,
按照规定这个号码必须清晰而且容易被发现,所以如果你对某件保健品有所怀疑请到澳洲医管局网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。
工艺和制造是一方面,更重要的是监管。
只有管得够严、罚得够狠,企业才不敢钻空子!
澳洲的《消费者保护法》规定,对所有误导消费者、造假、传销,以及其他有关产品安全方面的违法行为,企业最高将被判罚110万澳元,个人最高将判处22万澳元的罚金!
图片来源:ACCC
澳洲的食品安全检查和惩罚措施都太严格了,
根本不可能玩猫腻。
一旦出问题就会倾家荡产,
本人还要承担法律责任。
如果在饭店吃饭后拉肚子,即使是客人自己身体的问题,在无法分清责任的情况下,餐馆还是要赔偿的。
为此,餐馆每年要缴纳4000多澳元的卫生责任保险费,以防万一。
这次Snowdale的判决就是个例子,在澳洲造假等同于“玩火”法律不是你想试就敢试的。
最后,
这次的狂犬病疫苗违规生产事件又给人们打响了警钟:
还好是“幸运”的,在没流向市场之前,被检测到了!
在觉得万幸的同时,
是不是也该开始思考:
这样漏洞百出的公司到底如何生存,如果壮大?
期待这些问题最终都有一个明确的答案。
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