1.FDA批准首个直接面向消费者的基因检测产品,针对十种疾病
4月6日,FDA批准了由23andMe自主研发的针对10种疾病罹患风险的个人基因组检测服务(Genetic Health Risk, GHR)。
FDA称,这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者(患者)的基因诊断产品(服务),可以基于客户的基因测序数据,给出疾病诊断、自己生活方式等健康方面的建议。
23andMe的个人基因体检测设备,一组售价199 美元,只需个人唾液,就可检测判断遗传疾病发生的机率。目前可检测疾病包括:帕金森氏症、迟发性阿兹海默症、乳糜泻等十种疾病。
2.肿瘤免疫明星药Opdivo一线治疗NSCLC或将重获转机
4月4日,AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗的重量级猛料。
据大会最新报告,研究发现在TMB高表达的病人中,采用BMS公司的抗PD-1药物Opdivo进行治疗后,ORR(客观缓解率47% vs. 28%)和PFS(无进展生存期,9.7个月 vs. 5.8个月)结果显著优于化疗,这一结果为BMS公司的Opdivo药物作为NSCLC一线用药带来新希望。
去年,BMS公司的抗PD-1药物Opdivo,在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床试验中宣告失败,该公司股价也遭受重挫。
3.首个儿童丙肝直接抗病毒疗法被FDA批准
上周六,美国FDA宣布批准Gilead吉利德两款抗肝病药物Sovaldi与Harvoni治疗12到17岁儿童患者,它们能针对所有六种不同亚型丙肝。
值得一提的是,这是首批治疗儿童与青少年丙肝患者的直接抗病毒疗法。
4.安徽中医药大学首设全国唯一的“中医儿科学”专业
日前,教育部下发了《关于公布2016年度普通高等学校本科专业备案和审批结果的通知》,根据《通知》,安徽中医药大学首次设置了全国唯一的“中医儿科学(100512TK)”新专业。
据了解,中医儿科学专业主要培养从事中医儿科和儿童保健工作及学科研究的中医儿科专门性人才,修业年限为五年,授予医学学位,拟于2017年招生。安徽中医药大学成为内地唯一设置此专业的高校。
5.4月8日起7000余种医院药品价格总体降两成
4月8日起,北京医改政策正式实施,7000多种药品将在阳光采购平台统一采购,加上取消15%的药品加成,北京市医院药品价格总体下降将达两成。
记者从市卫计委了解到,3月27日起该平台已开出第一张订单,目前参与医改的3600多家医院已进入药品采购高峰期,医药分开综合改革正式执行后市民可在网上查询药品的进货价。
5.美敦力召回用于管理大脑中积液的装置
Medtronic公司上周四表示,正在召回用于管理脑部的脑脊液的积聚的装置StrataMR,原因是涉及该装置的投诉事件越来越多。
美敦力的StrataMR可调节阀门和分流器用于治疗脑积水或“脑部水”,这批受影响而召回的StrataMR阀门和分流器是于2015年10月27日至2016年11月11日制造的。
7.Gilead或将在中国建厂,为其在美国外第一次
吉利德去年秋季聘请了罗氏高管,以帮助其在中国推出Hep C型和Hep B型药物。这个计划或许还包括在中国建立相关制造工厂,或将成为其在美国以外的第一次。
吉利德方面拒绝就此事发表任何评论。
8.费森尤斯卡或将收购仿制药公司Akorn Inc
德国医疗保健集团Fresenius SE&Co上周五表示,正在与仿制药公司Akorn Inc进行潜在收购谈判。
Fresenius的业务范围涉及从肾脏透析和管饲设备到运行医院。Fresenius的首席执行官斯蒂芬·斯图姆(Stephan Sturm)表示,在7月份接任首席执行官之后,收购将成为他领导下的集团的一个标志。Akorn方面也证实了与Fresenius的会谈。
9.波士顿科学宣布以4.35亿美元的预付现金收购Symetis SA的最终协议
上周五,波士顿科学公司宣布以4.35亿美元的预付现金收购 Symetis SA的最终协议。
Symetis公司是瑞士一家私有的致力于结构性心脏病治疗的公司,专注于微创经导管主动脉瓣植入(TAVI)器械市场。
Symetis产品组合包括在欧洲以及美国境外其他地区销售的 ACURATE TA™ 和 ACURATE neo / TF 瓣膜*系统,用于治疗重度和有症状的主动脉瓣狭窄的高风险患者。另外,Symetis正在研发 ACURATE neo / AS **下一代瓣膜系统,目前正处于临床试验阶段,未来将申请CE认证。
MedTrend ∣ 医趋势
医疗前沿资讯 | 趋势观察洞见 | 组织与领导力 | 人才解决方案
继续阅读
阅读原文