5.15
Medical Device Innovation & Partnering Forum
医疗器械创新与对接论坛
日程
项目介绍
(排名不分先后,不完全目录
1
公司名称:Elsius Biomedical
项目介绍:ECMO(体外膜肺氧合),是走出心脏手术室的体外循环技术,其本质是一种改良的人工心肺机,最核心的部分是膜肺(人工肺)和血泵(人工心脏),分别起人工肺和人工心的作用。
Elsius 公司希望向市场推出一款优于现有的护理标准的新型 ECMO(人工膜肺氧和)设备,其开发的产品 Elsius 是一款便携且方便转移的急救设备。使用这款设备不仅为患者提供更好的治疗效果,而且能减少患者在医院治疗的时间,最终降低治疗成本。
Elsius 公司推出的新型 ECMO 设备代表了 ECMO 的最新技术水平,能有效解决 ECMO 现有市场的两大痛点:1)Elsius采用一体化的设计,设备便携性高,解决了传统 ECMO 设备不能被应用在出重症监护病房以外的缺点;2)传统 ECMO 设备在使用时需配合使用大量抗凝血剂,会对血液产生严重的副作用。Elsius 设备采用生物相容性好的管道涂抹材料,显著减少抗凝血剂的使用,避免副作用,提供了更好的治疗效果,减少患者在 ICU 和住院的时间,最终还能帮助患者减少高额的治疗费用。
Elsius已准备好向有关部门申请进行人体临床试验并取得相关市场许可。公司计划:首先在欧洲(德国地区)的男性患者身上进行试验,通过 TUV(德国技术监督协会)获得 CE 标志(欧洲合格认证)。同期,在美国开展 FDA 的 510K 审批流程并获得在美国的上市许可。
鉴于过去两年 ECMO 领域获得了大量关注,并连续出现了多例注资案例。我们相信Elsius在获得CE和FDA审批通过后,有望被医疗科技领域的大公司收购;届时若无收购,公司将极力迅速地拓展市场。
2
公司名称:gel-e
项目介绍:Gel-e 是一款从壳聚糖(Chitosan)研发出的疏水活性材料 hm-Chitosan,能够在伤口处迅速聚合止血。Gel-e作为新一代止血材料,无需使用前预处理及冷链储存;公司以 Gel-e 为平台开发了一系列产品,并不断扩大其在 OTC 的产品线。
Gel-e 的已有产品包括:血管内止血、慢性伤口止血和急救止血贴等;其中,血管内止血产品已经通过美国 FDA 的 510(K)审批,其他产品正在审批中。
Gel-e 希望融资以进行其他产品的生产和临床实验,也在寻找能够将产品推向市场的战略合作伙伴。
3
公司名称:PlantPharm BioMed Inc
项目介绍:PlantPharm BioMed 正在研究针对人类粘膜免疫系统的口服疫苗。其中,“口服乙肝疫苗”是其植物衍生生物制造系统生产的第一个产品,其专有的生产平台也将成为未来无数新药、疗法和疫苗的基础。
PlantPharm 正站在“使用植物制成的口服疫苗替代注射疫苗”这一技术的最前沿;口服乙肝疫苗是完全在马铃薯植物中生产的,而这些马铃薯是在大气条件受控的情况下,使用 PlantPharm 开发的专有平台技术种植的。
公司的第一个产品乙型肝炎疫苗已经完成了包含双盲组和安慰剂组的第一期临床试验,并证明该产品可以像预期的那样作为粘膜疫苗口服使用。 FDA 已批准其进行第二期人体临床试验,用于二期临床使用的口服疫苗测试产品也已经开始生产。除疫苗外,PlantPharm BioMed 还确定了 500 多种治疗性多肽、蛋白质和单克隆抗体,可使用该公司的平台技术进行生产。
在其 25 年的研发工作中,该公司的平台技术是在三所大学和国家癌症中心的帮助下开发的,能够生产数百万剂量,以磅甚至吨为单位的疫苗。公司有兴趣与任何生产重组疫苗或有意向开发口服疫苗的公司合作。 
4
公司名称:Siva Therapeutics
项目介绍:Siva Therapeutics 的微创靶向肿瘤热疗技术:通过全身注射的 SivaRod™ 金纳米棒,并使用 SivaLum™ 红外光设备照射在肿瘤部位,让肿瘤内部发热,从而“烫死”肿瘤细胞,实现了这种称为靶向热疗™的治疗方法。
公司的首要目标适应症是皮肤癌,未来也有潜力发展为多种癌症治疗的平台技术。在小鼠实验中,该技术与皮肤癌药物的联合疗法已经在实验动物体内显示出良好的治疗效果。
公司已经在纳米材料的制备技术上取得突破,可完成批量生产。公司团队拥有总计超过 50 年的行业经验,多名成员有将产品推向市场的生物初创企业经验。
靶向肿瘤热疗技术,除了更实惠之外,还可以提供比目前癌症治疗更快的结果。 因为热疗对肿瘤有四种作用:1.刺激免疫系统做出反应; 2.能杀死具有耐药性的肿瘤干细胞; 3.优先诱导癌组织中的细胞死亡; 4.增加了肿瘤灌注,加强联合用药的功效。
接下来将持续报道大会动态,欢迎关注!
第三届中美创新与投资对接大会
时间
2018 年 5 月 14 - 15 日 
地点
美国·德克萨斯州·休斯顿
The Westin Houston, Memorial City,
945 Gessner Rd, Houston, TX 77024
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