星贝孕美
精品直营月子中心
顶级技术试管婴儿
安全合法美国代孕

  本文系网易原生内容中心《回声》栏目出品
中国就是宫颈癌的高发地,根据国际癌症研究机构(IARC)2012年的数据,全球当年新增的528,000例宫颈癌案例中,中国就占11.7%;全球死于宫颈癌的266,000个人中,中国占11.2%,排名第二,仅次于印度,比欧盟和美国加起来都多。
然而,直到今年的7月19日,葛兰素史克(GSK)官方宣布,他们的预防宫颈癌疫苗才终于在中国获得了上市许可,从此中国人可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌以及一系列相关疾病。而世界其他国家早在10年前就已经实现了。
最需要HPV疫苗的中国,却迟迟没有批准疫苗的引进。
2006年,默沙东公司(Merck & Co.)研发出第一款HPV疫苗佳达修(Gardasil),并在同年就向中国药监局提交了临床申请;随后的2007年初,葛兰素史克(GSK)也推出了它们的疫苗产品希瑞适(Cervarix),并在中国招募志愿者做临床试验。但直到如今,只有葛兰素史克的HPV疫苗得到了上市许可;默沙东公司的疫苗却因为各种神秘的原因,至今不见踪影。官方给出的理由是:需要进行临床试验。
其实早在2002年,默沙东和葛兰素史克就已经在台湾等亚洲地区进行过大规模的临床试验,不仅美国药监局(FDA)批准了疫苗的使用,世界卫生组织也在2009年发布报告确认疫苗“安全并且有效”,大部分国家也采纳了这个结论并尽快上市疫苗。但中国药监局不承认FDA和世卫组织的评审结果,于是HPV疫苗就在中国重新开始漫漫评审路,一等就是十年。

2007年3月,美国得克萨斯州一名14岁的女孩正在接受HPV疫苗。当地政府要求进入小学6年级的女孩都需要接种这个疫苗。
临床试验还只是开始,后面还有长达两三年的药监局审批流程。
根据中国食品药品监督管理局的数据,2014年中国3.1类新药,也就是已经在国外上市的药品,平均审批时间为42个月;而同类型的新药,美国的平均审批时间是10个月,日本是15个月,欧盟是16个月。可怕的不仅仅是药监局的低效,更重要的是这种低效让中国人白白多花了十年的时间,挣扎于一个早已被世界制服的难题。

2015年4月11日,北京中国医学科学院肿瘤医院门诊楼前,百名肿瘤专家义诊开展现场咨询活动。
Danny V. Colombara 于2013年在美国著名医学杂志《疫苗》(Vaccine)上发表的一篇论文显示,HPV疫苗对9-15岁的女孩儿有最佳预防效果,尤其在首次性行为之前,能降低90%的宫颈癌发生率。根据2010年中国人口普查数据,中国约有5900万9-15岁的女孩,如果这些女孩在2006-2012年之间都注射HPV疫苗,那么就可以阻止约197万的宫颈癌案例。而HPV疫苗一般在30岁以后就失去了注射的最佳时机,这意味着每延迟一年上市,就会有843万的女孩错过注射时机,这其中有28万人有可能染上HPV病毒,20万人在接下来的25年里都面临着宫颈癌的风险。
但这不仅仅是个体的悲剧,也让原本就不堪重负的医疗系统雪上加霜。对于像中国这样,体检意识不高,医疗体系又承担不了全员宫颈检查的情况,疫苗才是最简单有效的保底办法。
现在疫苗终于批准上市了,我们却还远没到安心的时刻。
我们等了10年的这个疫苗,能够预防的仅仅是可能引发子宫癌的病毒中的一部分,不仅不能涵盖所有高危的致癌病毒型号,甚至连大部分中国人最常见的几种HPV病毒也抵御不了。
今年已经是疫苗应用的十周年,当其他国家早已把它纳入国民医疗体系,成为公民健康权最基本的保证,中国才刚刚引进最基础的型号。截至去年,有140多个国家已经允许所有型号的HPV疫苗在国内上市,2009年马来西亚政府开始为所有13岁以上的女性提供免费的HPV疫苗,2015年印度政府也宣布将其纳入公民医保体系。而在7月18日以前,宫颈癌发病率最高的22个国家里,只有中国人和尼泊尔人没有HPV疫苗。
讽刺的是,这个疫苗的发明者就是一个中国人。中国学者周建在澳洲留学期间,和同伴伊恩·弗雷泽(Ian Frazer)利用DNA重组技术,在人体外合成了HPV病毒样颗粒,为HPV的疫苗奠定了基础,在国际上被认为是HPV疫苗的发明者。现在,HPV疫苗专利上写的依然是周建和伊恩的名字,他们为了获取研究经费而把部分专利权卖给了默沙东公司,才成就了2006年推出的首个 HPV 疫苗佳达修(Gardasil)。
而在发明者的家乡,人们依然在各类生殖癌症的阴影下,过着听天由命的日子。
更多专业资讯
关注小奶爸微信
回复目录查看奶爸更多专业赴美知识

洛杉矶小奶爸相关干货分享:

继续阅读
阅读原文