彭博汇编的数据显示,自2014年以来,他们在全球销售至少36亿美元的药物,这些药物要么后来被证明无效,要么在美国撤回了大部分或全部使用。
"我们获得药物的速度越来越快,但对它们的了解却越来越少,支付的费用也越来越高”耶鲁大学公共卫生教授说。
制药公司可以通过多种方式更快地为患者提供治疗方法包括“优先审评”途径,然后是“快速通道”“加速批准”和“突破性疗法”。公司还可以使用优惠券来确保对通常不符合条件的药物进行更快的审评。
彭博的数据分析显示,美国的大多数新药都是通过其中一种或多种加速途径获得批准的。去年三分之二的新药通过这种方式进入市场。
在某些情况下,这些途径可以帮助将药物比传统的审批更快数年送达患者手中。这些途径可以减少批准前对药物的研究加快对已经完成的研究的审查或者在某些情况下可以更多地接触FDA高级官员。
该机构认为,这些努力改善了医疗保健但也带来了一些不确定性。FDA发言人Cherie Duvall-Jones在一封电子邮件中表示,许多通过加急审批进入市场的药物已经对疾病产生了重大影响。
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