原文By Robin Foster HealthDay Reporter
THURSDAY, Jan. 18, 2024 (HealthDay news) ---美国食品药品监督管理局批准了首款由人工智能驱动、旨在帮助医生发现皮肤癌的医疗设备。
美国食品药品监督管理局在一份机构新闻发布中指出，尽管这项技术不是作为主要筛查工具而设计的，但它可以进一步评估医生已经标记为可疑的皮肤病变。这款手持设备利用人工智能驱动的光谱学来评估病变的特征，既包括细胞层面，也包括皮肤表面以下的情况。
“我们正在步入医疗保健领域预测性和生成性人工智能的黄金时代，这些能力正与新型技术如光谱学和基因测序相结合，以优化疾病检测和治疗，” DermaSensor公司联合创始人兼首席执行官科迪-西蒙斯（Cody Simmons）在一份公司新闻发布中说道。“为初级保健医生（国内最常见的临床医生）配备更好的评估设备，用以检测国内最常见的癌症，一直是医学界一个重大而长期未满足的需求。” 该公司称，这款同样名为DermaSensor的设备，能够利用一个算法实时提供结果，该算法基于超过4000个恶性和良性病变的数据。“该设备应与临床评估中的所有临床相关信息结合使用，包括非皮肤科医生对病变的视觉分析，” 美国食品药品监督管理局补充说，DermaSensor适用于40岁及以上的患者。
这款设备不仅有助于发现黑色素瘤——最致命的皮肤癌形式，还能评估痣是否为基底细胞癌和鳞状细胞癌。根据美国皮肤病学会的数据，每五个美国人中就有一个人在70岁前会患上某种形式的皮肤癌，治疗费用在美国超过80亿美元。如果早期检测到，大多数皮肤癌是可以治愈的。美国食品药品监督管理局补充说，它要求在包括那些皮肤癌风险较低的代表性人群中进行额外的验证测试。

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, news release, Jan. 16, 2024
  • DermaSensor Inc., news release, Jan. 17, 2024
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