原文By Robin Foster HealthDay Reporter
FRIDAY, Jan. 12, 2024 -- 美国食品药品监督管理局（FDA）表示，像Wegovy和Ozempic这样的药物已经成为一种非常流行的减肥或对抗糖尿病的方式，但它们与自杀想法或行为之间没有联系。
“根据我们的初步评估，没有发现使用这些药物会导致自杀想法或行为的证据。”美国食品药品监督管理局（FDA）在周四发布的一份审查报告中指出。不过，该机构指出，官员们无法排除“可能存在小风险”的可能性，并将继续调查涉及这类被称为GLP-1类减肥药物的类似报告。
美国食品药品监督管理局（FDA）的审查是在国家卫生研究院资助的一项研究之后进行的。该研究表明，与使用其他治疗肥胖和糖尿病的药物相比，使用Ozempic和Wegovy中的主要活性成分司美格鲁肽（semaglutide）的人患自杀想法的风险较低。在该研究中，研究人员追踪了超过24万名肥胖患者和超过150万名2型糖尿病患者。他们观察了在开始服用药物后的六个月内以及之后的一段时间内自杀意念的风险。
研究发现，六个月后，服用这种药物减肥的人首次出现自杀念头的风险降低了73%，反复出现自杀念头的风险降低了56%。与司美格鲁肽（semaglutide）进行比较的药物包括安非他酮（bupropion）、纳曲酮（naltrexone）、奥利司他（orlistat）、托吡酯（topiramate）和芬特明（phentermine）。对于2型糖尿病患者来说，其降幅分别为64%和49%。在这里，与司美格鲁肽（semaglutide）进行比较的药物包括胰岛素、二甲双胍和被称为DPP-4和SGLT-2抑制剂的新型药物。
该研究的作者、克利夫兰凯斯西储大学医学院生物医学信息学教授徐蓉博士告诉美国有线电视新闻网（CNN），去年夏天欧洲监管机构对司美格鲁肽（semaglutide）和自杀念头的报告展开调查后，她决定研究这个问题。尽管在美国国立卫生研究院的研究中，司美格鲁肽（semaglutide）与较低的自杀倾向风险有关，但研究人员在一份研究简报中写道，这些数据 "尚不能证明标签外治疗 "治疗自杀倾向是合理的。Wegovy和最近批准的另一种名为Zepbound的减肥药在其美国处方信息中都有关于自杀行为和意念风险的警告。

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, news release, Jan. 11, 2024
  • Associated Press
  • CNN
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