原文By Robin Foster HealthDay Reporter
THURSDAY, Jan. 4, 2024-- 美国食品和药物管理局正在调查与几种非常流行的减肥药相关的额外危险的报告。
在本周发布的季度报告中，FDA表示正在调查使用这些药物后出现脱发、吸入性窒息（食物或其他物体进入呼吸道）和自杀意念的病例。这一类别的药品中，被称为GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）的药物包括Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound。虽然这些报告可能最终被证明是虚惊一场，但以往的调查已促使FDA更新药品说明书或要求就这一问题进行额外研究。
这不是FDA首次调查这些减肥药可能引起的并发症：去年，FDA调查了与这些药物相关的肠梗阻报告。CBS新闻报道，随后Ozempic的标签更新以承认这种风险。诺和诺德公司的一位发言人告诉CBS新闻：“我们知道，在这些监测努力的一部分中，[美国]食品和药物管理局正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号，并且已经在其网站上发布了关于那些正在进行的评估的信息。”诺和诺德公司生产Ozempic和Wegovy。
诺和诺德公司的发言人补充说：“在按照指示使用并在有执照的医疗专业人员的照护下使用时，我们对所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性都持有信心。”
礼来公司的一位发言人告诉CBS新闻：“FDA正在审查有关GLP-1受体激动剂药物某些潜在风险的数据。患者安全是我们的首要任务，我们正在与FDA合作关注这些潜在信号。”礼来公司生产Zepbound和Mounjaro。
截至 9 月份，已有 201 份关于服用含 semaglutide（Ozempic 和 Wegovy 的主要成分）或 tirzepatide（Zepbound 和 Mounjaro 的主要成分）药物的患者出现自杀或自杀倾向的报告。与此同时，至少有 422 例脱发报告。据哥伦比亚广播公司新闻报道，其他一些药物也与脱发有关，包括一些抗抑郁药和避孕药。美国食品和药物管理局还收到了一份不太常见的危险报告：有 18 例服用塞马鲁肽或替扎帕肽的患者提到了吸入性窒息，即人们不小心将食物或其他物体吸入呼吸道。
在3月发表的一份病例报告中，加拿大医生提到，一位患者在手术前禁食18小时，但胃中仍有过多食物。两个月前，该患者开始注射奥瑞泽明用于减肥。6月，美国麻醉师协会因为这种潜在并发症呼吁患者在进行非紧急手术前停止服用这些减肥药物。

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, quarterly report, FDA Adverse Event Reporting System, July-September 2023
  • CBS News
继续阅读
阅读原文