医健创业谈
9月21日10:00(北京时间)
随着新药开发趋于全球化,加之国内市场竞争日趋激烈,国际多中心临床试验成为数据的主要来源,用于不用国家的新药申请,作为新药研发过程中临床试验的一种组织形式,已逐步成为全球同步研发新药等领域的一种高效模式。
同步开展全球多中心临床试验是中国药企国际化的重要环节,也是挑战最多的地方。国际多中心临床试验在策划设计、实施、分析、管理等方面比一般的临床试验更为复杂。PI的选择、试验中心的选择、试验目标和终点指标的科学性、临床试验方案设计是否科学、规范、伦理、可操作等因素将对试验的成功起到重要作用。
现阶段我国创新型企业参与国际多中心临床试验的数量还相对有限,徐诺药业作为国内为数不多的同步在美国,欧洲,韩国等国家开展国际多中心关键临床试验的创新药企业,他们有哪些策略和经验值得我们去借鉴和学习呢?
直播详情
9月21日10:00(北京时间),美柏医健知识平台《医健创业谈》栏目(第81期)特邀徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生,分享《中国生物医药国际化出海策略:同步开展中美多中心临床试验的策略及考量》,敬请期待!
本期介绍
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本期亮点
1、美国是国外创新药市场的重点

2、美国临床1期策略
3、与当地伙伴的合作可显著加快开发进度
4、美中两国临床数据的相互协同和支持
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观看方式
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嘉宾简介
徐英霖
徐诺药业(南京)有限公司董事长兼首席执行官
徐英霖先生于2016年联合创立了徐诺药业美国有限公司、于2017年联合创立了徐诺药业(南京)有限公司,目前任徐诺药业集团的董事长兼首席执行官。在创立徐诺药业之前,2005-2007年,他联合创立了博际医药研发有限公司,之后被康龙化成收购。2007-2009年,他联合创立了太平洋生物医药集团有限公司,并于2009年与艾伯维子公司Pharmacyclics合并。2009-2016年,他担任知名生命科学精品投行Trout Group的大中华区总经理。
2005年之前,他在美国的跨国公司积累了丰富工作经验,包括先灵制药旗下的Berlex Laboratories、美国最大的医药物流公司麦克森公司、斯坦福国际研究院、BAS和美国保险实验室。他拥有斯坦福大学MBA学位、普渡大学化学硕士学位和汉诺威学院化学极优等学士学位。
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