创新性药物，改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息，点击🔺关注)
关键词：BRAF V600E突变实体肿瘤；上海市东方医院
一、题目和背景信息
登记号：CTR20192492
企业信息：苏州润新生物科技有限公司
药物名称：RX208片   （化学药物）
适应症：BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤
试验专业题目：RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究
本次临床试验国内主要研究者由上海市东方医院郭晔教授牵头，该试验是国内多中心，参研机构陆续ing增补中
主要目的：主要目的: 考察RX208多次给药在人体内的安全性、耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）或最佳生物学剂量（OBD）；次要目的：初步评价RX208多次给药的药代动力学特征；初步评估RX208应用于BRAF V600E突变的晚期恶性实体肿瘤患者的抗肿瘤疗效。
二、临床试验信息
【简要入排】：
1、年龄≥18岁，无上限，男女不限  ECOG 评分为0或1;
2、组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤，经标准治疗失败，无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;
3、必须符合下列要求：
1）肿瘤BRAF V600E突变检测为阳性;
2）根据RECIST1.1版实体肿瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学（CT、MRI）可测量病灶（剂量递增有可评估病灶即可），要求最长径≥10 mm（若为淋巴结，则要求短轴≥15 mm）（脑转移病灶不作为唯一可测量病灶）
3）预期生存期大于3个月；
4）患者在筛选时满足实验室检查要求;
【试验分组】： 
非随机   开放   单臂试验 国内试验   Ⅰ期
【治疗/干预方法】
试验组：RX208片     备注：无安慰剂
用药方案：
【终点指标】
三、参研中心（知名三甲医院） 
序号机构名称主要研究者国家或地区省（州）城市
1上海市东方医院郭晔 教授中国上海上海
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20200806  即可查询
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手
：均哲（微信号：jiaju7fr）

（更多受试者招募信息，关注👆）
欢迎咨询在线筛查；@受试者招募助手
（🔺扫描，直接和招募助手沟通）
继续阅读
阅读原文
关键词
更多受试者招募信息
患者
信息
本公众号
病灶