做手术、动刀子总是一件让人担惊受怕的事。而在手术成功后,病人又会担忧术后皮肤伤口的愈合情况。很多时候病治好了或者孩子生完了,难看的伤疤却在身上留下了永远的印记,给病人或者妈妈造成心理和生理上永久的困扰。
为了解决这个问题,Opus KSD 的 CEO 查克·罗杰斯 ( Chuck Rogers)用了七年的时间研发了速必特(SubQ It!)。SubQ 是 subcutaneous (皮下的)在业界里的缩写。在美国,医生护士经常会说 SubQ closure,指的就是皮下缝合。速必特是一种使用身体可吸收的塑料订书针的一次性皮肤缝合器,它利用皮下缝合技术来减少表皮受到的张力从而减少增生组织(疤痕)的形成。
速必特(SubQ It!)设备外观
查克·罗杰斯 ( Chuck Rogers)
CEO of Opus KSD
本科:杜克大学电气工程
硕士和博士:斯坦福大学生物医学工程
商学院:哈佛大学商学院商务管理
查克是一个非常少见的拥有商业头脑和创业精神的理工科学霸!很少会看到这三个词同时用于描述一个人,但是查克确实是这样的稀有动物。
查克第一次创业是与哈佛商学院的同学一起成立了一家研发实验器皿的公司—— Medical and Scientific Designs。查克为公司发明了很多实验器皿并获得了不少产品专利。
几年之后法国著名的生物科技公司 BioMerieux 以高价收购了 Medical and Scientific Designs。查克发明的许多产品至今都仍然是 BioMerieux 最热销的产品。
这次收购使得当时才四十出头的查克就拥有了可以这辈子衣食无忧的财富。可是对创业充满热情的查克马上又和朋友合作成立了一个新的公司 Artisent 。
在经营 Artisent 时,一位外科医生丹尼尔(Daniel)向他提出了一个挑战:你有没有办法研发出一种可以被人体吸收的塑料缝合器来取代现有的金属缝合器,帮助病人解决术后难看的手术疤痕问题?
查克欣然接受了这个挑战。
之后的 7 年里,凭借着超乎常人的毅力与不断的实验,终于研发出了速必特(SubQ It!)。他成功地用塑料取代了金属,而且做得更好。在研发到第五年时,查克就决定离开 Artisent,专门成立了 Opus KSD 公司来开发塑料皮肤缝合器——也就是如今的速必特。
速必特对查克来说不仅仅是一种商业投资,也和他的个人生活有紧密的联系。
在2017年,查克的儿媳妇剖腹生产下了他的孙女。在缝合剖腹产的伤口的时候他们让医生试用了速必特。
下图是她儿媳妇手术后六周左右伤口的愈合情况。可以看见疤痕相较使用金属缝合器产生的“蜈蚣疤”要美观很多。随着时间和其他淡疤的产品的使用,这个疤痕还会继续变淡。
▲ 速必特缝合剖腹产伤口效果
▲ 查克和他的孙女:)
产品市场竞争力
现在市面上的术后体外皮肤缝合技术主要有三种:金属皮肤缝合器(俗称“订书机”),手动缝线和美容胶水/胶带。
1. 订书机的好处在于手术操作时间快,但是病人需要回医院拆钉子。
这会增加额外的时间成本和医生操作费用。由于订书针会刺穿表皮,身体就会收到"需要增生组织"的信号并生长出疤痕组织细胞来弥合伤口,容易形成肉眼常见的“蜈蚣疤”。同时因为表皮受损,伤口也相对容易受到感染,从而导致额外的治疗时间与费用。
2. 手动缝线耗时久,好处是线可以被身体吸收不需要拆线。
如果医生皮下缝合技术好的话不会伤害到表皮,疤痕就相对金属订书机来得美观一些。可是如果医生技术不到位还是会造成对表皮的伤害,从而导致难看的疤痕并增加伤口感染的风险。
3. 美容胶水/胶带伤痕最不明显,但是由于胶水/胶带只是粘结表皮,真皮并没有真正地被缝合,所以只适用于小伤口。
如果用于大伤口,伤口愈合时间相对较长,而且病人疼痛感有时候会比较显著。
速必特技术则成功地结合了以上几种技术的优点,可以给医院和病人都带来很多利处:
1
速必特类似手动缝线,是皮下缝合,因此术后的疤痕非常美观而且有效降低伤口感染机率。

▲ 左图:速必特伤口缝合效果
右图:金属订书针伤口缝合效果
2
由于采用类似订书机的技术,速必特手术时间(7秒/针)比手动缝线(78秒/针)快速很多。
除了速度快以外,速必特简易的操作方式帮助医生降低了缝合难度,不会像手动缝线一样受到医生手法的影响,从而提高了伤口缝合效果的稳定性。
3
塑料订书针可以被身体吸收所以病人无需回院拆线,降低了病人的心里负担和复诊费用。
如下表所示,如果综合所有的相关费用考虑,速必特比市面上所有的缝合技术都更有价格优势。
速必特具有快速、安全、美观疤痕和降低综合成本的优点而拥有极强的市场竞争力。
公司发展蓝图
速必特(SubQ It!)在美国和韩国已经获得当地的 FDA 认证。在中国和日本也已经在 2018 年年初向监管部门申请上市,预计在 2 年内可以拿到证书。查克在韩国的合作经销商已经在 2018 年年初购买了第一批速必特产品。
速必特的塑料订书针是由一种昂贵的稀有原材料制成,所有的生产过程是在美国本地完成的。速必特中其余零部件和最终产品组装都是在与 Opus KSD 合作的一家杭州工厂里完成。这家杭州工厂具有美国和韩国 FDA 认证的生产许可证。工厂里所有和速必特相关的生产工具都已经到位,随时可以开始大规模生产。
现有的第一代速必特里,每个缝合器有 10 个塑料订书针。主要针对的市场是类似腹腔镜手术过程中套管针造成的 5mm 到10mm 之间的较小伤口。大的伤口(类似剖腹产伤口)也可以使用速必特,就是会需要用到多个速必特来缝合一个伤口。针对大伤口的市场需求,查克现在正在进行 B 轮融资,来研发下一代拥有 25 个塑料订书针的速必特。
融资现况
2016 年三月,Opus KSD 完成了 A 轮一百七十万美金的融资。中国北京康派特医疗器械有限公司的董事长沈伟是 A 轮的领投人。
康派特公司主要开发缝合伤口的医用胶产品。由于医用胶产品只适用于小伤口的缝合,沈伟先生希望将速必特纳入康派特公司的产品线中以扩大市场。对于像类似剖腹产的伤口,病人可以先用速必特进行表皮下的缝合然后再用康派特公司的防水医用胶来进行表皮粘合,使伤口愈合更快,疤痕更淡。
在拿到A轮融资的20个月里,Opus KSD 投资购置了多腔模具从而极大地降低了生产成本。2017年11月,与 Opus KSD 合作的杭州工厂通过了韩国 FDA 认证并大规模生产了 3000 套速必特。这些速必特已经被用在了数百次手术中,成功地证明了产品的实用性和优越性。
现在查克正为 Opus KSD 筹集 B 轮融资,融资的目标是三百万美金。查克计划在 2018 年 6 月之前确定领投人,然后预计在 2018 年 9 月完成 B 轮融资。
B轮融资的主要目标是开发下一代可以用于大伤口缝合并置有25个塑料订书针的速必特,同时申请欧洲的CE认证以进军欧洲市场,并在美国建立 Opus KSD 自己的销售团队。
查克在三月底会再次前往中国会见有意向的投资人。查克空置的日程表如下,如有投资者有兴趣与查克面谈或者希望获得更多有关  Opus KSD 公司的信息, 请发送邮件至[email protected]
上海 – 3.19(周一)全天 和 3.20(周二)上午 
杭州 – 3.21(周三)上午 和 3.23(周五)上午 
北京 – 3.26(周一)上午
本期作者:Coco Ma
宾州州立 (Penn State) 能源工程本科毕业 ,现在在泰科电子(TE Connectivity)做电子元器件应用工程师。在大学担任过学校记者,爱好采访、写作,对创业非常感兴趣,希望在不久的将来自己也可以加入创业大军。
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